海南自贸港
海南日报讯（海南日报全媒体记者李梦瑶）日前，海南省药品监督管理局出台工作方案，聚焦生物医药产业重点区域、重点平台、重点项目、重点产品，构建全链条闭环监管服务保障体系，进一步打通创新药械研发、注册、生产、上市全生命周期堵点。
该方案提出，支持海口国家高新区主攻新药创制与规模化制造，支持乐城先行区主攻国际创新药械与真实世界研究，支持崖州湾科技城高新区主攻深海与南药特色生物医药，支持洋浦经济开发区主攻绿色原料药与医药制造出海，打造重点区域核心承载区，实现差异化发展、全链条协同。
为畅通重点平台成果转化链，该方案提出构建全链条创新支撑体系，覆盖药物靶点发现、临床前研究评价、中试工艺开发、临床试验服务、规模化生产配套等关键环节；打造国际化创新转化枢纽，打通“国际引进—特许使用—真实世界研究—国内注册申报”全流程服务链条；聚焦海洋药物、南药黎药开发、脑机接口、数字疗法等特色领域，构建专业服务平台；推动重点平台面向全省企业开放共享，鼓励平台与园区、企业、高校及科研院所共建共管。
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2026-05-29 15:18:36
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